오젬픽 부작용에 대한 소송이 제기되고 있습니다.

 

오젬픽 및 유사 약물 제조업체가 사용자에게 잠재적인 부작용에 대해 적절히 경고하지 않았다는 집단 소송이 제기되었습니다. 한 로펌에 따르면 이 소송은 빠르면 2024년 여름에 제기될 수 있다고 합니다.

오젬픽을 비롯한 GLP-1 작용제 계열에 속하는 새로운 제2형 당뇨병 치료제는 체중을 최대 20%까지 감량하는 데 도움을 준다고 해서 화제가 되고 있습니다. 이러한 약물 중 상당수는 미국 식품의약국(FDA)에서 체중 감량에 대한 승인을 받지 않았기 때문에 허리를 날씬하게 하고자 하는 일부 환자들은 오프라벨로 약물을 사용합니다.

그러나 미국 성인의 12%가 GLP-1 작용제를 복용한 적이 있다고 응답할 정도로 사용이 증가함에 따라 심각한 부작용을 경험하는 사용자가 점점 더 많아지고 있습니다.

더 킹 로펌은 현재 오젬픽의 제조업체인 노보 노디스크와 문자로의 제조업체인 일라이 릴리를 상대로 117건의 소송을 조사하고 있습니다.

원고들은 위마비(위 마비), 위장관 폐쇄, 장폐색과 같은 장 손상 등 이러한 약물 사용으로 인한 결과에 대해 경고받지 못했다고 주장하고 있습니다.

위마비는 위가 음식물을 정상적으로 비우지 못해 속쓰림, 메스꺼움, 구토를 유발할 수 있는 상태입니다. 위장관 폐쇄와 장폐색은 모두 장이 음식물과 노폐물을 몸 밖으로 밀어내지 못하는 증상입니다.

피고들은 이러한 약물의 부작용으로 인한 장 문제는 환자에게 알릴 의무가 있는 의사를 포함하여 잘 알려져 있었다고 주장합니다.

2023년 9월, FDA는 오젬픽 라벨에 장폐색증 위험 증가에 대한 새로운 경고를 추가하여 심각하지만 드문 부작용이라며 이를 경고했습니다.

약물 라벨에 따르면 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 변비가 오젬픽의 가장 흔한 부작용입니다. 또한 이 약은 위 배출을 지연시키고 췌장염과 급성 신장 손상 등의 위험을 증가시킬 수 있다고 경고합니다.

킹 로펌은 노보 노디스크와 일라이 릴리를 상대로 한 집단 소송이 빠르면 2024년 여름에 제기될 수 있다고 밝혔습니다.

그러나 현재 소송을 제기하는 데 필요한 요건에 대해 의견이 일치하지 않는데, 피고는 원고에게 위 배출 검사를 받도록 요구하는 반면 원고 측 변호사는 적어도 소송 초기 단계에서는 이러한 상태에 대한 의사의 진단으로 충분해야 한다고 주장합니다.

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소송은 장기 데이터의 부족을 지적합니다.

또한 소송 정보 센터에 따르면 펜실베이니아 동부 지방의 진 E.K. 프래터 판사에게 위마비, 장폐색, 장폐색에 대한 87건의 개인 상해 소송이 다지역 소송으로 진행 중입니다.

원고들은 지속적인 사용과 보고된 부작용에도 불구하고 약물 라벨이 약물과 관련된 잠재적인 심각한 부상에 대해 적절하게 경고하지 않는다고 주장합니다.

또한, 최장 연구 기간이 2년밖에 되지 않아 장기 안전성 연구가 부족하여 GLP-1 작용제의 안전성에 의문을 제기하는 불만 사항입니다.

오젬픽 부작용에 대해 알려진 것은 무엇인가요?

2022년에 발표된 체계적 문헌고찰에 따르면 GLP-1 수용체 작용제의 사용은 담낭 또는 담도 질환의 위험 증가와 관련이 있으며, 특히 체중 감량을 목적으로 더 높은 용량, 더 오랜 기간 동안 복용할 경우 더욱 위험하다고 합니다.

2023년에 발표된 연구에 따르면 체중 감량을 위해 이러한 약물을 사용하는 당뇨병이 없는 사람의 경우 위 마비, 췌장염 및 장폐색 위험이 높아지는 것으로 나타났습니다.

그러나 JAMA 약학 및 임상 약리학에 발표된 연구에 따르면 GLP-1 작용제를 사용하는 제2형 당뇨병 환자는 인슐린만 사용하는 환자에 비해 췌장암에 걸릴 위험이 높지 않습니다.

2024년에 발표된 한 연구에서는 GLP-1 작용제 사용과 우울증, 불안, 자살 충동과 같은 드물지만 심각한 정신과적 증상이 연관되어 있다고 합니다. 최근의 또 다른 연구에 따르면 GLP-1 작용제를 사용하는 사람들은 항우울제를 처방받지 않을 가능성이 더 높다고 합니다. 그러나 오젬픽이 우울증 위험을 높인다는 것을 증명하지는 못했습니다.

철저한 조사 끝에 유럽의약품청은 이용 가능한 증거가 GLP-1 작용제와 자살 및 자해 사고 및 행동 사이의 인과 관계를 뒷받침하지 않는다고 결론지었습니다. 이 결론은 FDA의 유사한 예비 검토 결과와 일치합니다.

오젬픽 라벨에 명시된 바와 같이 GLP-1 작용제를 사용하는 사람은 갑상선암 위험이 증가할 수 있지만, 그 증거는 확실하지 않습니다.

오젬픽 및 기타 약물의 부작용에 대한 집단 소송은 합의하는 데 몇 년이 걸릴 수 있습니다. 한편, GLP-1 작용제를 복용하는 경우 새로운 증상이 나타나면 의료진과 상의하세요.