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최초의 일반의약품 연속 혈당 측정기가 FDA의 승인을 받았습니다. 이 모니터의 기능과 이러한 모니터가 비당뇨병 환자들에게도 인기가 있는 이유를 알아보세요.

by 바이탈하모니 2024. 5. 3.

3월 5일 미국 식품의약국 (FDA)이 최초의 일반의약품으로 연속 혈당 측정기(CGM)를 허가한다고 발표함에 따라 연속 혈당 측정기에 대한 접근성이 더욱 높아질 예정입니다. 덱스콤 스텔로 글루코스 바이오센서 시스템은 올 여름에 출시될 예정이며, 인슐린을 사용하지 않는 18세 이상의 모든 사람을 대상으로 합니다. FDA의 성명에 따르면 여기에는 당뇨병 치료를 위해 경구 약물을 사용하는 당뇨병 환자뿐만 아니라 식단과 운동이 혈당 수치에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하고자하는 당뇨병이없는 사람들이 포함될 것입니다. FDA는 "이 시스템은 사용자에게 잠재적으로 위험한 상태를 경고하도록 설계되지 않았기 때문에 저혈당이라고도 알려진 "문제성 저혈당"이 있는 사람은 비처방 CGM을 사용해서는 안 된다"고 지적합니다.

이러한 모니터에 대한 접근성이 높아지고 당뇨병이 없는 사람들도 음식이 혈당 수치에 미치는 영향을 모니터링하고 건강한 행동 변화를 위한 동기를 부여하기 위해'개인 건강 기기'로 사용하는 경향이 증가하고 있으므로, CGM이 무엇이고 누가 실제로 필요한지 이해하는 것이 중요합니다. 여기에 알아야 할 모든 것이 있습니다.

연속 혈당 측정기란 무엇인가요?

혈액 검사를 위해 손가락을 찌르지 않고도 24시간 혈당 수치를 추적할 수 있는 웨어러블 기술입니다. 이 장치는 팔이나 복부에 착용하며, 피부 바로 아래에 작은 센서를 삽입합니다. 센서가 포도당 수치를 측정하고 다운로드 가능한 앱을 통해 데이터를 무선으로 디바이스로 전송하여 확인할 수 있습니다.

🔬 어떤 정보를 제공하나요?

CGM은 혈당 수치에 대한 지속적인 정보를 제공하므로 사용자는 언제든지 현재 수치를 확인할 수 있으며, 혈당 급증을 유발할 수 있는 음식, 신체 활동, 스트레스 요인 또는 질병과 같은 추세에 대한 통찰력도 얻을 수 있습니다. 대안으로 특정 시점에 대한 데이터만 제공하는 핑거스틱 혈액 검사를 사용할 수 있습니다. "혈당 수치가 올라가는지, 내려가는지, 안정적으로 유지되는지 알 수 없습니다."라고 NYU Langone Health의 내분비학자이자 1형 당뇨병 환자인 마이클 내터 박사는 야후 라이프에 말합니다. 혈당이 너무 높거나 낮으면 장기가 손상되고 생명을 위협하는 합병증을 유발할 수 있으므로 혈당을 일정 범위 내에서 유지하는 것이 목표입니다. 당뇨병 환자의 경우 인슐린 요법을 통한 관리가 필요한 경우가 많습니다.

🤷‍♀️ 누가 CGM을 사용해야 하나요?

이 장치는 주로 인슐린으로 상태를 관리하고 있는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자를 위해 만들어졌습니다. 그러나 덱스콤에 따르면 미국에는 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 환자가 약 2,500만 명에 달하며, 이들은 여전히 CGM 기술의 혜택을 받을 수 있습니다.

클리블랜드 클리닉에 따르면 웨어러블 디바이스는 다음과 같은 여러 가지 이점을 제공할 수 있습니다:

  • 시간에 따른 혈당 수치 변화에 대한 보다 완전한 그림을 보여줍니다.
  • 혈당 변화의 패턴을 정확히 파악하여 의사가 환자를 위한 맞춤형 계획을 수립할 수 있습니다.
  • 너무 높거나 낮은 혈당에 대한 경고.
  • 당뇨병 관리를 위해 여전히 필요할 수 있지만 환자가 수행해야 하는 손가락 채혈 검사 횟수를 줄입니다.

Natter는 보험에서 기기 비용을 부담하지 않으려는 여러 가지 상황 때문에 CGM을 사용하지 못하는 당뇨병 환자도 있다고 지적합니다. 아직 처방전 없이 구입할 수 있는 기기의 가격이 정해지지는 않았지만, 그는 "저렴한 비처방 CGM을 이용할 수 있다면 많은 사람들이 혜택을 볼 수 있을 것"이라고 말합니다.

💪 비당뇨인이 왜 사용하나요?

이 모니터는 신체적 또는 정신적 능력을 향상하고 건강과 웰빙을 증진하거나 특정 건강 목표를 달성하기 위해 의학적 방법을 사용하는 최근 유행하는 바이오 해킹의 최신 도구입니다. 일부 피트니스 광신자와 웰빙 전문가들 사이에서 인기를 얻고 있는 가운데 전문가들은 그 이유를 알아내기 위해 노력해 왔습니다.

하버드 헬스의 로버트 슈멀링 박사는 잠재적인 당뇨병 전단계, '최고의 정신적 또는 신체적 수행 능력'을 위한 혈당 '최적화', 자신의 건강을 더 잘 통제하고 있다는 '착각', 단순한 호기심 등 몇 가지 가능한 이유를 확인했습니다.

그러나 비당뇨인으로서 CGM 착용의 잠재적 이점을 확증하기 위한 연구는 거의 발표되지 않았습니다. Natter를 비롯한 일부 전문가들은 회의적입니다. "너무 많은 데이터에는 단점이 있다고 생각합니다. 연속 혈당 측정기는 훌륭하고 비교적 정확하지만, 아주 미세한 혈당 변화를 포착할 수 있는 것은 아니기 때문입니다. 식후에 혈당이 약간 급상승하는 것은 사실 매우 정상적인 현상일 수 있습니다."라고 그는 말합니다. "저는 그것이 과도하게 해석되어 병적이거나 나쁜 것으로 오독될까 봐 걱정됩니다." Natter는 혈당 급상승으로 인해 음식이 '악마화'되는 것도 경계해야 한다고 말합니다.

🤔 주요 내용

FDA의 기기 및 방사선 건강 센터의 책임자인 제프 슈렌 박사는 성명에서 "의사나 건강 보험에 대한 접근성에 관계없이 더 많은 개인에게 자신의 건강에 대한 귀중한 정보를 제공하는 것은 미국 환자의 건강 형평성을 증진하는 데 중요한 진전"이라고 말했지만 일부 의사들은 개인이 비처방 기기를 통해 자신의 의료 데이터를 모니터링하는 것에 대해 주저하고 있습니다.

"약간 미묘한 차이가 있습니다."라고 Natter는 말합니다. "어떤 기기로 약을 복용하고 모니터링하는 사람이 있다면 의료 전문가가 그 환자를 안내하는 것이 가장 안전하다고 생각합니다."

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