효과가 빠르고 부작용이 적은 새로운 아토피 피부염 치료제, 다른 옵션보다 부작용이 적다

 

미국 식품의약국(FDA)은 가장 흔한 유형의 습진인 경증에서 중등도의 아토피 피부염을 가진 성인과 6세 이상의 어린이를 위해 Zoryve(로플루밀라스트) 크림 0.15퍼센트를 승인했습니다. 하루 한 번 바르는 국소 치료제인 조리브는 다른 옵션보다 부작용이 적고 효과가 빠르며 원하는 기간 동안 사용할 수 있습니다.

경증에서 중등도의 아토피 피부염을 가진 많은 사람들은 정기적인 보습과 자가 관리로 증상이 개선되지만, 일부는 더 강력한 치료가 필요합니다.

 "캘리포니아 산타바바라에서 아토피 피부염을 치료하는 피부과 전문의 레이 클라인펠더 박사는 "지난 수십 년간 아토피 피부염 치료의 주류는 장기간 사용하기에 안전하지 않은 국소 스테로이드와 작열감 때문에 종종 견디기 힘든 국소 칼시뉴린 억제제였다"고 말합니다."라고 < data-dl-uid="91">아토피 피부염을 치료하는 피부과 의사 레이 클라인펠더 박사는 설명합니다.

샌디에이고 캘리포니아 대학의 임상 피부과 교수이자 로플루밀라스트 크림 0.15% 임상시험의 공동 저자인 소아 피부과 전문의 로렌스 아이헨펠드(Lawrence Eichenfeld, MD)는 조리브를 사용하면 보습제나 다른 처방 국소 치료제와 같은 표준 옵션으로 증상이 잘 관리되지 않는 환자에게 지속적인 치료를 제공할 수 있다고 말합니다.

포스포디에스테라제 4(PDE4) 억제제인 조리브는 피부의 염증을 매개하는 효소를 억제하는 방식으로 작용하므로 염증이 시작되기 전에 차단하는 데 도움이 된다고 아이헨펠트 박사는 설명합니다. "조리브를 사용하면 국소 코르티코스테로이드에 의존하지 않는 새로운 종류의 약으로 아토피성 피부염을 조절할 수 있습니다. [그리고 매우 잘 설계된 보습제 베이스를 사용하면서도 강력한 항염증제를 전달할 수 있습니다."

아이헨펠트는 국소 스테로이드 크림은 눈 주위의 민감한 피부와 같은 특정 부위에 문제가 될 수 있다고 말합니다. 하지만 조리브는 부작용 가능성이 매우 낮고 피부 어디든 바를 수 있습니다.

아토피 피부염은 조리브의 새로운 적응증으로, 이미 크림 제형의 플라크 건선 및 폼 제형의 지루성 피부염(두피 습진)에 대해 고농도(0.3%)로 FDA 승인을 받은 바 있습니다.

조리브, 사용 후 24시간 만에 가려움증 개선 가능

3상 임상시험인 INTEGUMENT-1 및 INTEGUMENT-2에서 아토피 피부염을 가진 참가자들은 무작위로 로플루밀라스트 크림 0.15%(치료군) 또는 "차량"(대조군용 비활성 크림)을 4주 동안 매일 바르도록 배정되었습니다. 로플루밀라스트 크림은 차량에 비해 효과가 빠르게 나타나 사용 후 24시간 만에 가려움증을 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

4주 후, 로플루밀라스트 크림을 사용한 참가자들은 차량에 배정된 참가자들보다 가려움증 개선, 피부 투명도 개선 등 증상이 훨씬 더 크게 감소했습니다. 연구진은 검증된 연구자 글로벌 평가 아토피 피부염(vIGA-AD) 점수, 최악의 가려움증 수치 평가 척도(WI-NRS), 습진 면적 및 중증도 지수(EASI) 등 세 가지 척도를 사용하여 이를 측정했습니다.

vIGA-AD는 습진 증상을 0점(증상 없음)에서 4점(심한 증상)까지 점수를 매깁니다.

 WI-NRS는 가려움증을 수치로 측정하며 0은 가려움증이 없음, 10은 심한 가려움증을 의미합니다.

 EASI는 피부가 습진의 영향을 받는 정도와 증상 중증도를 측정하는 척도입니다.

연구자들은 56주간의 INTEGUMENT-OLE 장기 오픈 라벨 연구에서 로플루밀라스트 크림의 장기 효과를 추가로 연구했습니다. 로플루밀라스트 크림으로 치료받은 참가자들은 56주 치료 기간 동안 가려움증 및 기타 증상이 지속적으로 개선되었습니다.

임상 시험에서 드물게 나타난 부작용

연구자들은 전반적으로 조리브의 부작용이 미미하다는 사실을 발견했습니다. 3상 임상시험 참가자 중 부작용을 경험한 비율은 3% 미만이었습니다. 가장 흔한 부작용은 두통, 메스꺼움, 도포 부위 통증, 설사, 구토였습니다.

로플루밀라스트 크림 0.15%의 임상시험에 참여하지 않은 클라인펠더 박사는 "모든 환자는 새로 처방받은 약에 잠재적인 반응을 일으킬 수 있습니다."라고 말합니다. "다행히도 이러한 비스테로이드성 약제에 대한 데이터는 장기적인 안전성에 대해 매우 유망합니다."라고 말합니다.

조리브는 언제 출시되나요?

아이헨펠트는 의료진에게 조리브에 대해 바로 문의할 수 있다고 말합니다. 조리브의 제조업체인 아큐티스 바이오테라퓨틱스에 따르면 7월 말부터 구입할 수 있을 것으로 예상됩니다.

새로운 크림은 고용량 조리브 크림과 비슷한 가격이 책정될 가능성이 높지만, 정확한 비용은 보험 적용 범위에 따라 달라질 수 있다고 클라인펠더는 말합니다. 이 새로운 약을 시도하려는 사람들은 약국 카운터에서 높은 가격표를 마주할 수 있다고 그는 지적합니다.

클라인펠더는 "개발을 뒷받침하는 많은 양의 연구로 인해 이러한 새로운 브랜드 국소 치료제는 매우 비싼 경향이 있습니다."라고 말합니다. "많은 보험 플랜에서 일종의 보험 혜택이나 쿠폰을 제공할 수 있지만, 일부 환자는 합리적인 비용으로 이러한 약을 구하지 못할 수도 있습니다."

그럼에도 불구하고 클라인펠더는 환자들에게 이 약을 처방할 계획이라고 말합니다. "저는 이미 건선과 지루성 피부염 환자에게 고강도 로플루밀라스트를 사용하고 있으며, 아토피 피부염 환자에게도 주저 없이 처방할 계획입니다."라고 그는 말합니다. "소아 환자에게 승인된 비스테로이드성 약제가 거의 없기 때문에 이번 승인으로 6세까지 사용할 수 있게 되면 장기 아토피 피부염 환자를 치료할 수 있는 새롭고 안전한 옵션이 생겼습니다."라고 말합니다.

비용 지원을 위해 아큐티스 바이오테라퓨틱스는 환자들이 처방받은 약을 이용할 수 있도록 조리브 다이렉트 프로그램을 제공합니다. 여기에는 상업 의료 보험에 가입한 적격 환자의 본인 부담금을 낮추기 위한 조리브 다이렉트 세이빙 카드 프로그램이 포함됩니다. 아큐티스 바이오테라퓨틱스는 보험이 없거나 보험이 부족한 재정적 자격을 갖춘 환자들을 위해 아큐티스 케어스 환자 지원 프로그램을 제공하여 조리브를 무료로 제공합니다.